На Международном конгрессе по заболеваниям печени в Вене были представлены результаты второй фазы клинического исследования препарата интерферон-лямбда компании Eiger BioPharmaceuticals.
В исследовании участвовали 33 пациента с хроническим гепатитом D, которые были случайным образом разделены на 2 группы. Одна группа в составе 14 человек еженедельно получала подкожные инъекции 180 мкг лямбда-интерферона, вторая - 120 мкг препарата. Курс лечения в обеих группах составил 48 недель, период наблюдения после лечения - 24 недели.
Задачи второй фазы исследования - продемонстрировать сравнительную активность и улучшенную переносимость пегинтерферона-лямбда в сравнении с традиционным интерфероном-альфа, который в настоящее время применяется для лечения гепатита D.
По словам авторов исследования, лямбда показала хорошую переносимость у пациентов, ранее проходивших лечение альфой.
Ключевые результаты:
На 48-й неделе терапии в группе, получавшей 180 мкг лямбды, было отмечено 200-кратное снижение вирусной РНК в крови. У семи из 14 пациентов было зафиксировано более чем 200-кратное снижение вирусной нагрузки. Пятеро из 14 пациентов добились неопределяемого уровня вирусной нагрузки.
На 72-й неделе, то есть в течение 24 недель после окончания курса терапии, неопределяемый уровень вирусной нагрузки фиксировался у пяти из 14 пациентов в группе, получавшей 180 мкг препарата.
Нормализация уровня АЛТ также была отмечена у пяти из 14 пациентов.
О препарате:
Мишенями интерферона-лямбда являются рецепторы интерферона III типа, которые активно экспрессируются на гепатоцитах и в меньшей степени - на поверхности кроветворных клеток и клеток центральной нервной системы. Возможно, именно с этим связана улучшенная переносимость лямбды.
