Тенофовира алафенамид фумарат (TAF) показал не меньшую эффективность в подавлении репликации вируса гепатита В, чем тенофовира дизопроксил фумарат (TDF).

К такому выводу исследователи из Великобритании пришли по итогам двух исследований, продолжавшихся в течение 96 недель, сообщает портал Healio. В исследовании 0110 участвовали 792 пациента с положительным результатом анализа на "е"-антиген вируса гепатита В. 530 из них прошли 96-недельный курс лечения TAF в дозировке 25 мг. 262 лечились TDF в дозировке 300 мг. В исследовании 0108 участвовали 395 пациентов с отрицательным результатом анализа на "е"-антиген вируса гепатита В, 266 из которых получали терапию TAF, 129 - TDF.

В качестве критериев успеха терапии в группе 0110 использовались показатели вирусной нагрузки (должна быть менее 29 МЕ/мл), нормализации уровня АЛТ и исчезновения "е"-антигена. По окончании 96 недель лечения доля пациентов, получавших TAF и имевших вирусную нагрузку менее 29 МЕ/мл, составляла 73 % по сравнению с 75 % в группе TDF. Скорректированная разница в 2,2% была признана исследователями незначительной.

Доля пациентов, у которых на старте исследования был зафиксирован повышенный уровень АЛТ, и у которых этот показатель к 97-й неделе терапии нормализовался, составляла 75% в группе TAF и 68% в группе TDF. Разница в 8% была признана исследователями значительной.

Показатель исчезновения "е"-антигена составлял 22% в группе TAF и 18% в группе TDF. Показатель сероконверсии "е"-антигена составлял 18% в группе TAF и 12% в группе TDF.

В группе пациентов с отрицательным результатом анализа на "е"-антиген доля людей, получавших TAF и имевших вирусную нагрузку менее 29 МЕ/мл, составляла 90% против 91% в группе TDF. Доля пациентов с нормализовавшимся уровнем АЛТ составляла 81% в группе TAF и 71% в группе TDF.

Кроме того, врачи не зафиксировали ни одного случая развития резистентности к вирусу в обеих группах.