FDA признало "терапией прорыва" пангенотипическую схему из двух экспериментальных препаратов, предназначенную для лечения пациентов с хроническим гепатитом C, которым не помогли препараты прямого противовирусного действия.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США присвоило статус "терапии прорыва" пангенотипической схеме из двух экспериментальных препаратов, предназначенной для лечения пациентов с хроническим гепатитом C генотипа 1, которым не помогли препараты прямого противовирусного действия, включая ингибитор NS5A и/или ингибитор протеазы.

Разработчиком упомянутых препаратов - глекапревира (ABT-493) и пибрентасвира (ABT-530), которые применяются в таблетированной комбинированной форме трижды в день, является фармацевтическая компания "ЭббВи". Об этом сообщает портал PBR.

Решение FDA вынесено на основании 2-й стадии клинического исследования MAGELLAN-1, 95 % участникам которого, не имевшим цирроза, удалось добиться устойчивого вирусологического ответа после 12 недель лечения этими препаратами с применением рибавирина или без него.

В скором времени компания представит результаты 3-й стадии исследования, в ходе которой оцениваются безопасность и эффективность схемы среди всех основных генотипов вируса гепатита C.