Европейское агентство лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA) одобрило применение специальной детской формы пангенотипной комбинации глекапревир/пибрентасвир (торговое наименование «Мавирет») для лечения хронического вирусного гепатита С у детей в возрасте от 3 лет и весом более 12 кг.
Информация об изменениях появилась в инструкции, размещенной на странице препарата сайте EMA.
Специальная детская форма препарата представляет собой гранулы, покрытые оболочкой, принимать которые необходимо с определенными формами еды, позволяющими равномерно размешать гранулы, например: ореховой пастой или йогуртом.
Согласно сложившейся мировой практике, лечение вирусного гепатита С у детей принято начинать не раньше 3 лет, так как до этого возраста может происходить спонтанное самостоятельное выздоровление. Согласно инструкции, при достижении пациентом 12-лет или веса более 45 кг., можно применять взрослую форму препарата.
В Российской Федерации комбинация глекапревир/пибрентасвир (торговое наименование «Мавирет») была зарегистрирована в апреле 2018 года. Год спустя одобрено применение Мавирета у подростков старше 12 лет. С 2020 года препарат входит в список ЖНВЛП. Ждем детскую форму!