Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) в очередной раз напомнило, как важно назначать терапию в соответствии с инструкцией и проходить лечение гепатита С под наблюдением врача. Нарушение этих правил может быть связано с серьезными рисками для здоровья и жизни пациентов. Это справедливо даже для самых современных препаратов прямого противовирусного действия.

У пациентов бытует мнение, что, в отличии от интерферонов, современные препараты прямого противовирусного действия совершенно лишены побочных эффектов. Что, сверившись с таблицей в клинических рекомендациях, подобрать терапию может даже медсестра. Что в течение двух-трехмесячного лечения наблюдение врача не требуется, а если что, поможет всемогущий коллективный разум интернета. К сожалению, это не так.

Свои ограничения и побочные эффекты есть даже у самых современных препаратов. И плохо, что об этом забывают сами врачи. Очередное подтверждение этому пришло из США.

FDA зафиксировало несколько случаях серьезного ухудшения состояния здоровья пациентов, принимавших самые современные схемы лечения вирусного гепатита С: глекапревир/пибрентасвир («Мавирет»), гразопревир/элбасвир («Зепатир») и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (Vosevi). Во всех случаях ухудшение состояния печени произошло в результате нарушения ограничений по применению этих препаратов у пациентов с серьезным повреждением печени. Причем у некоторых пациентов перед началом лечения присутствовали лишь отдельные симптомы цирроза: снижение уровня тромбоцитов, портальная гипертензия. Часть пациентов принимала терапию на фоне злоупотребления алкоголем.

Всего было зафиксировано 63 случая. Состояние большинства пациентов стабилизировалось после прерывания терапии. Однако зафиксировано несколько летальных исходов.

Напомним, что подобные проблемы, связанные с нарушением инструкции применения препаратов, были зафиксированы и в самом начале использования схемы дасабувир/амбитасвир/паритапревир+ритонавир (Veikira Pak). Но десятки тысяч пациентов по всему миру, принимавшие препарат в соответствии с инструкцией, достигали устойчивого вирусологического ответа без существенных побочных эффектов.

Случаи ухудшения состояния пациентов на фоне приема препаратов для лечения хронического вирусного гепатита С очень редкие. FDA не наложила никаких ограничений на указанные препараты. Однако не стоит испытывать судьбу: самостоятельно назначать терапию и пытаться лечиться без наблюдения врача.

В случае появления симптомов дисфункции печени следует немедленно обратиться к врачу и при необходимости по рекомендации врача прервать терапию.

Источник:
https://www.fda.gov/news-events/fda-brief/fda-brief-fda-warns-patients-and-health-care-professionals-about-rare-instances-serious-liver-injury?utm_campaign=Hep%20C%20DSC%20liver%20injury&utm_medium=email&utm_source=Eloqua
http://s2027422842.t.en25.com/e/er?utm_campaign=Hep%20C%20DSC%20liver%20injury&utm_medium=email&utm_source=Eloqua&s=2027422842&lid=9407&elqTrackId=DE68C849EEE5DAB63D77685CAEDDC6C5&elq=154b33d3b3874a16bfb73aad8a64af05&elqaid=9287&elqat=1