Применение "Мирклюдекса" в сочетании с пегилированным интерфероном позволило достигнуть неопределяемого уровня вирусного гепатита D и значительного снижения вирусной нагрузки по гепатиту B.
На Международном конгрессе по заболеваниям печени в Вене были представлены результаты клинического исследования фазы 2b, во время которого пациенты с коинфекцией вирусными гепатитами B/D были случайным образом разделены на четыре группы. 15 человек еженедельно получали пегилированный интерферон-альфа, 15 человек ежедневно получали 2 мг булевиртида ("Мирклюдекс") в сочетании с еженедельной инъекцией пегилированного интерферона, 15 человек ежедневно принимали 5 мг булевиртида в сочетании с еженедельной инъекцией интерферона, и 15 человек ежедневно получали подкожную инъекцию 2 мг булевиртида в качестве монотерапии. Курс терапии во всех группах продолжался 48 недель, период наблюдения после окончания лечения составил 24 недели.
На 48-й неделе неопределяемый уровень РНК вируса гепатита D был зафиксирован у 13% пациентов в группе монотерапии пегилированным интерфероном, у 13% пациентов в группе монотерапии булевиртидом и у 50% пациентов, получавших комбинированную терапию. Об этом сообщает портал Healio.
После 24 недель наблюдения неопределяемый уровень РНК вируса гепатита D фиксировался у 40% пациентов, получавших комбинированную терапию. К удивлению исследователей, у 27% пациентов, получавших 2 мг булевиртида в сочетании с интерфероном, был зарегистрирован неопределяемый уровень HBsAg, а у трех четвертей пациентов произошла сероконверсия по HBsAg.
В настоящее время ученые готовят исследования 3 фазы с фокусом на применении булевиртида в дозировке 2 и 10 мг.
