Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило препарат "Вемлиди" для лечения взрослых пациентов с хроническим вирусным гепатитом B.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило препарат "Вемлиди" (тенофовир алафенамид) компании "Гилеад Сайенсиз", предназначенный для лечения взрослых пациентов с хроническим вирусным гепатитом B, живущих с компенсированным циррозом. Дозировка - 25 мг, прием - один раз в сутки, сообщается в пресс-релизе компании "Гилеад".

"Вемлиди" - препарат, эффективность которого сходна с эффективностью препарата "Виреад" (тенофовир дизопроксила фумарат) той же компании, но при значительно меньшей дозировке (25 мг против 300 мг). При этом он более эффективно, чем "Виреад", обеспечивает доставку тенофовира в гепатоциты, обеспечивая более высокий профиль безопасности для почек и костей пациента.

Наиболее распространенные побочные эффекты - головная боль, боль в области живота, усталость, тошнота, боли в спине. Всего 1 % пациентов, участвовавших в 48-недельных клинических исследованиях "Вемлиди", сошли с терапии по причине побочных эффектов.