Опубликованы предварительные результаты промежуточной стадии исследования новой комбинированной терапии гепатита C для наивных пациентов с генотипом 1 вируса.
Согласно выводам исследователей, применение одаласвира компании Achillion в сочетании с веществом AL-335, которое разрабатывается компанией "Янссен", совместно с симепревиром или без него, в течение шести или восьми недель показывает обнадеживающие результаты. Об этом сообщает портал HepMag.
Исследование включает четыре когорты пациентов, принимающих различные дозы и комбинации таблеток в течение различных периодов времени. Все участники принимали AL-335 и симепревир один раз в день (за исключением когорты 2, не принимавшей симепревир); когорта 1 принимала одаласвир один раз в день, остальные три когорты принимали этот препарат каждые два дня.
20 пациентов в когорте 1 принимали 400 мг AL-335, 50 мг одаласвира и 100 мг симепревира в течение восьми недель. Всем удалось добиться устойчивого вирусологического ответа (УВО) в течение 24 недель после завершения курса терапии.
20 пациентов в когорте 2 принимали 800 мг AL-335 и 50 мг одаласвира в течение восьми недель. 18 из них (90 %) удалось добиться УВО в течение 12 недель после окончания курса терапии.
20 пациентов в когорте 3 принимали 800 мг AL-335, 50 мг одаласвира и 75 мг симепревира в течение восьми недель. У всех был зарегистрирован УВО на четвертой неделе лечения, что является хорошим предиктором успешного применения терапии.
20 пациентов в когорте 4 принимали препараты в тех же дозировках, что и пациенты из когорты 3, но в течение шести недель. По окончании лечения у всех была зарегистрирована неопределяемая вирусная нагрузка.
На других этапах исследований тройная терапия будет применяться у пациентов, ранее получавших лечение, а также у людей с различными генотипами вируса. Кроме того, в исследование будут включены пациенты с декомпенсированным циррозом.