Все мы ждём день, когда гепатит В будет излечиваться также легко как гепатит С. И мы рады сообщить вам, что наука не стоит на месте: сейчас идет вторая фаза клинического исследования перспективного режима лечения хронического вирусного гепатита В, разработанного компанией Jansen - фармакологическим подразделением Johnson & Johnsоn.

Режим предполагает использование пегилированного интерферона альфа-2a совместно с двумя новыми препаратами: под кодовым наименованием JNJ-73763989 и новой молекулы аналога нуклеоз(т)ида JNJ-56136379.

Вводимый подкожно препарат JNJ-73763989 использует механизм интерференции рибонуклеиновой кислоты (РНК). Упрощенно его суть в том, что на стадии копирования частей вирусной ДНК (одноцепочечных мРНК) с помощью специально подобранных двухцепочечных РНК (их-то и содержит препарат) в процесс внедряются ошибки, что приводит к созданию нежизнеспособных копий вируса.

Препарат JNJ-56136379 представляет собой модулятор сборки капсида (CAM). Его цель – препятствовать сборке оболочки вируса, без которой он не сможет ни выйти из инфицированной клетки, ни попасть в неинфицированную. Препатар будет применяться в виде таблеток.

Таким образом новый режим лечения хронического вирусного гепатита В предположительно будет использовать один или два механизма, препятствующие копированию генетической информации вируса и созданию оболочки для законченной копии вируса.

Пока идет вторая фаза клинических исследований, цель которой оценить эффективность, безопасность и переносимость препаратов, а также подобрать эффективные дозировки и сочетание препаратов.

В ходе исследования ранее не получавшие лечения (наивные) больные хроническим вирусным гепатитом В, у которых выделяется HBeAg, будут получать инъекции пегилированного интерферона альфа-2a (PegIFN) и нового препарата JNJ-73763989 в сочетании с таблетками, содержащими препарат JNJ-56136379, или без них.

Могоцентровое международное клиническое исследование стартовало в сентябре 2020 года. Предположительно оно должно завершиться в феврале 2024. В нем принимают участие в том числе восемь российских клиник:

1. Иркутский государственный медицинский университет | Иркутск, 664003, Российская Федерация
2. Республиканская клиническая инфекционная больница им. А. Ф. Агафонова | Казань, 420140, Российская Федерация
3. ГБОУ ВПО Московский государственный медико-стоматологический университет им. А. И. Евдокимова МЗ РФ | Москва, 127473, Российская Федерация
4. Санкт-Петербургский городской центр лечения и профилактики СПИДа и инфекционных заболеваний | Санкт-Петербург, 190103, Российская Федерация
5. Клиническая инфекционная больница им. а. С. П. Боткина | Санкт-Петербург, 195067, Российская Федерация
6. ООО Медицинская Компания Гепатолог | Самара, 443045, Российская Федерация
7. Смоленская областная клиническая больница | Смоленск, 214018, Российская Федерация
8. Ставропольский государственный медицинский университет | Ставрополь, 355017, Российская Федерация