Биотехнологическая компания Dynavax Technologies Corporation (NASDAQ: DVAX) сообщила, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал одобрить вакцину Heplisav-B, нацеленную на предотвращение гепатита В.
Вакцина Heplisav-B была одобрена в США еще в 2017 г. Она состоит из двух доз (вместо привычных трех) и обладает более высокой эффективностью — около 95%. В мире высокий спрос на доступную вакцину от гепатита В, что поддерживает продажи Heplisav-B – около $26 млн за первые девять месяцев текущего года. Вакцинация от гепатита В остается актуальной. Передача вируса быстро увеличивается, и в мире было инфицировано уже более 250 млн человек.
Положительная рекомендация от CHMP — отличная новость для Dynavax, поскольку она предвещает возможность скорого одобрения Heplisav-B в Европе. Население Европейского союза примерно на 35% больше, чем население США. Таким образом, если Heplisav-B поучит разрешение на использование своей вакцины, то потенциал продаж резко увеличится. Отметим, что Dynavax уже начала увеличивать маркетинговый отдел для подготовки к продажам Heplisav-B.
