Издательство Оксфордского Университета 29 октября 2020 года опубликовало научный материал о результатах III фазы клинического исследования эффективности Сай-би-вак – новейшей лицензированной вакцины третьего поколения против гепатита В.
Испытания вакцины на территории Российской Федерации были успешно проведены ПАО «Фармсинтез» в рамках глобальной программы клинических исследований безопасности и эффективности вакцины, разработанной международной биофармацевтической компанией VBI Vaccines Inc.
Как говорится в материале издательства, в настоящем исследовании сравниваются иммуногенность и безопасность 3-антигенной (S/preS1/preS2) вакцины против гепатита В (HepB) (3AV) и одной антигенной вакцины (1AV) у взрослых (18 -45 лет) для поддержки регистрации 3AV в России.
Исследование показало, что пол, возраст и ИМТ никак не влияли на титры анти-HBs. Частота местных реакций, связанных с вакцинацией, была одинаковой между группами вакцин (3AV против 1AV) после первой, второй и третьей вакцинации.
Ученые пришли к выводу, что 3AV не уступал 1AV. Никаких проблем с безопасностью не было.
