Комиссия Минздрава РФ по формированию перечней лекарственных средств 6 февраля включила в список ЖНВЛП на 2021 год комбинированный препарат Эпклюза (софосбувир+велпатасвир) от Gilead, применяемый для лечения гепатита С всех генотипов. Также в ЖНВЛП-2021 попали противодиабетический препарат Трулисити, онкопрепарат Верзенио и лекарство от псориаза Тремфея.
Напомним, что список ЖНВЛП фиксирует максимальную цену на препараты, по которым они могут закупаться за счет бюджетов разного уровня. Согласно заявке, поданной компанией Gilead, после включения в список ЖНВЛП цена на зарегистрированный в РФ в августе 2019 года комбинированный препарат «Эпклюза» будет ограничена 124,5 тысячами рублей за упаковку без учета налогов. С учетом действующих на сегодняшний момент налогов, после публикации соответствующего постановления Правительства Российской Федерации, цена упаковки будет в районе 137 тыс. руб.
Список ЖНВЛП не ограничивает розничную цену препаратов, по которой они могут продаваться в аптеках.
Препарат «Эпклюза», содержащий в одной таблетке софосбувир и велпатасвир, может быть использован для лечения хронического вирусного гепатита С, вызванного вирусами любого генотипа у пациентов как без серьезных поражений печени, так и у пациентов с циррозом. Препарат имеет хороший профиль межлекарственной совместимости, то позволяет использовать его без необходимости коррекции в сочетании с большинством схем АРВТ, а также иммуносупрессорами у пациентов после трансплантации органов.
В сентябре 2019 года компания Gilead объявила о сотрудничестве с компанией «Фармстандарт» по локализации производства препаратов для лечения вирусных гепатитов. В соответствии с этим соглашением, «Эпклюза» будет выпускаться на заводе Фармстандарта. Пока предусмотрена локализация на уровне вторичной упаковки, но в будущем есть планы углубления локализации до выпуска готовых лекарственных форм.
Огласите весь список!
Согласно сайту Росздравнадзора, в настоящий момент в список ЖНВЛП входят следующие препараты для лечения хронических вирусных гепатитов:
- «Совальди» (софосбувир) с максимальной ценой 126 000. руб.;
- «Даклинза» (даклатасвир) – 67 946 руб.;
- «Викейра Пак» (дасабувир, омбитасвир, паритапревир и ритонавир) – 122 000 руб.;
- «Мавирет» (глекапревир и пибрентасвир) – 186 343 руб.;
- «Зепатир» (гразопревир и элбасвир) – 122 444 руб.;
- «Арланса» (нарлапревир) – 98 000 руб;
- «Совриад» (симерпевир) – 207 415 руб.;
- Энтекавир – цена, в зависимости от производителя и дозировки от 3068 руб. (0,5 мг) до 6889 (1 мг.);
- Тенофовир – в зависимости от дозировки, количества таблеток в упаковке и производителя цена от 211 до 20 799 руб.
Все цены указаны без налогов.
Розничные цены могут отличаться от зарегистрированных в списке ЖНВЛП.
Не стоит также забывать, что для эффективного лечения хронического вирусного гепатита С как правило необходимо использование нескольких препаратов. Иногда они уже входят в состав комбинированного препарата, например: Викейра Пак включает 4 препарата, Эпклюза, Маверет, Зепатир - два. Софосбувир, даклатасвир, нарлапревир и симепревир используются в сочетании с другими препаратами для лечения вирусного гепатита, как входящими в список ЖНВЛП, так и не входящими в него.
