Осенью 2020 года стартует двойное плацебоконтролируемое клиническое исследование препарата Lonafarnib, который препятствует сборке вируса гепатита D. В настоящее время проводится отбор пациентов в группу.

К участию в клиническом исследовании допускаются пациенты с:

1. подтвержденным диагнозом гепатит В с дельта агентом (HDV RNA+),
2. без коинфекций ВИЧ и гепатит С,
   
3. АЛТ выше нормы,
4. тромбоциты выше 90 000,
5. лейкоциты выше 3000,
6. нейтрофилы выше 1500,
7. гемоглобин выше 110 (женщины), 120 (мужчины).

Предыдущий опыт лечения мирклюдексом или интерфероном не является препятствием для участия в клиническом исследовании, если с момента окончания приема интерферона прошло не менее полугода.

Пациенты с опытом лечения лонафарнибом и находящиеся на терапии интерферонами к участию в клинических исследованиях не допускаются.

К клиническим исследованиям допускаются пациенты с циррозом при условии готовности к биопсии.

Из пациентов, отобранных к участию в исследовании, случайным образом без участия врачей и пациентов будут сформированы четыре группы в соотношении 7:5:2:2:

1 группа (самая большая) будет получать только лонафарниб;
2 группа (среднего размера) - лонафарниб и нитерферон;
3 группа (маленькая) - только интерферон;
4 группа (маленькая) - плацебо.

Клиническое исследование будет проводиться в три этапа:

• на первом этапе в течение года пациенты под присмотром врачей будут получать препараты, согласно группы, в которую они попали по жребию;
• на втором этапе все пациенты в течение года находятся под наблюдением врача;
• на третьем этапе (продленная фаза) лонофарниб получат все пациенты, которые не принимали его на первом этапе;
  

Все участники клинического исследования будут принимать лонофарниб на протяжении года.

На протяжении первых полутора лет участникам клинического исследования обязательно необходимо регулярно посещать врача:

• первые три-четрые месяца визиты к врачу каждые 2 недели;
• позже, до окончания первого этапа клинического исследования - раз в месяц;
• в период наблюдения - раз в месяц;
• во время продленной фазы пациент получает и принимает препарат самостоятельно.

В общей сложности, за время проведения клинического исследования будет 23 посещения врача. Все визиты проходят в будни, утром натощак.

В ходе клинического исследования каждому участнику будет сделаны две биопсии печени (одна до, вторая - после лечения).

Во время клинического исследования нельзя зачать детей.

Для участия в клиническом исследовании в Москве (в районе м. Перово)
нужно направить запрос содержащий:

• имя, фамилию, отчество и возраст пациента;
• номер телефона для связи;
• дата выявления гепатита В;
• дата выявления гепатита D;
• опыт лечения;
• клинический анализ крови;
• биохимия крови, включая: АЛТ, АСТ, альбумин, общий билирубин, креатинин;
• УЗИ органов брюшной полости;
• эластометрия печени (фиброскан).