В июле 2018 года в России начнется долгожданное клиническое исследование, направленное на расширение возрастной группы применения нового, деликатного «тенофовира» (TAF - tenofovir alafenamide, GS-7340) у детей.

Несмотря на то, что тенофовир в целом зарекомендовал себя, как эффективный и безопасный препарат, у отдельных пациентов его применение может давать осложнения на почки и приводить к «вымыванию» кальция из костей.
Особенность TAF - модифицированной формы тенофовира - в том, что в тенофовира-дифосфат она превращается уже в организме человека в результате метаболических процессов. Это позволяет снизить концентрацию активного метаболита TFV-DP в плазме более чем на 90%, но вот внутриклеточная концентрация повышается в 5 раз по сравнению с «классическим» тенофовиром (TDF). Это позволяет существенно (в 10 раз) снизить дозировку препарата, как следствие - негативное воздействие на почки, костную ткань и другие органы.

К участию в клиническом исследовании приглашаются дети в возрасте 12-18 лет, инфицированные вирусом гепатита В без Дельта-агента.

Исследование будет проводиться с следующих городах:

Казань:

ГАУЗ «Республиканская клиническая инфекционная больница имени профессора А.Ф. Агафонова», Отделение вирусных гепатитов,
420140, Республика Татарстан, г. Казань, проспект Победы, д. 83

Красноярск:

ГБОУ ВПО «Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого» Министерства здравоохранения Российской Федерации,
660022, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, д. 1

КГБУЗ «Красноярский краевой клинический центр охраны материнства и детства»,
660074, г. Красноярск, ул. академика Киренского, д. 2 А

Москва:

Отделение педиатрической гастроэнтерологии, гепатологии и диетологии ФГБУН Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи,
115446, г. Москва, Каширское шоссе, д. 21,
109240, г. Москва, Устьинский проезд, д. 2/14

ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3 а

ФГАУ «Научный центр здоровья детей» Министерства здравоохранения Российской Федерации,
119991, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 2, стр. 1

Самара:

ООО Медицинская компания «Гепатолог»,
443063, г. Самара, Промышленный район, ул. Сердобская, д.36а, литер Щ
Подробности и критерии отбора для участия в клиническом исследовании можно узнать у Вячеслава Геннадиевича Морозова по телефону +7 (960) 812-1109

Санкт-Петербург:

ФГБУ «Научно-исследовательский институт детских инфекций Федерального медико-биологического агентства», Отдел вирусных гепатитов и заболеваний печени,
197022, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 9

ФБУН «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
197101, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14