Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов Китая впервые одобрило к применению пероральную схему препаратов прямого противовирусного действия для лечения хронического гепатита С.

Речь идет о комбинации препаратов даклатасвир (Даклинза) и асунапревир (Сунвепра), выпускаемых фармацевтической компанией Бристоль-Майерс Сквибб. Данная схема применяется для лечения пациентов с генотипом 1b вируса гепатита С, причем подходит она как для наивных пациентов, так и для людей, ранее получавших лечение, а также для пациентов с компенсированным циррозом.

Даклатасвир представляет собой пангенотипный ингибитор комплекса репликации белка NS5A, асунапревир - ингибитор протеазы NS3/4A.

Одобрение данной схемы стало возможным по результатам 3 фазы клинического мультицентрового исследования с участием 159 пациентов. Больные получали 60 мг даклатасвира один раз в день в сочетании с 100 мг асунапревира два раза в день в течение 24 недель. УВО24 удалось добиться 91 % пациентов. Показатель УВО24 составил 90 % также среди пациентов с циррозом. Всего двое пациентов прекратили терапию из-за побочных эффектов.

Стоит отметить, что даклатасвир одобрен в Китае для применения в комбинации с другими противовирусными агентами, включая софосбувир.