Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию нового препарата для лечения хронического гепатита C.

Речь идет об экспериментальной пангенотипической схеме действующих веществ глекапревир/пибрентасвир (G/P) компании "ЭббВи". Заявка на регистрацию нового лекарственного средства подана на основании данных, полученных в результате 8 исследований, в которых принимали участие свыше 2 300 пациентов из 27 стран.

Препарат включает в себя фиксированную дозу ингибитора протеазы NS3/4A глекапревира (100 мг) и ингибитора NS5A пибрентасвира (40 мг). Прием - один раз в день в течение 8 недель.

Ожидается, что применение этой схемы лечения в течение 8 недель позволит достичь высокого уровня устойчивого вирусологического ответа у пациентов с вирусным гепатитом С всех основных генотипов (G1–G6) без цирроза печени. Лечение пациентов с компенсированным циррозом печени будет продолжаться 12 недель. Схема может применяться также у пациентов, возможности лечения которых ограничены, например, в случае тяжелой хронической болезни почек, а также с неудачным опытом предыдущего лечения, в том числе противовирусными препаратами прямого действия. Pharmacy Times.