В 2013 году в США было выявлено около 20 000 случаев вирусного гепатита B.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) финализировало руководство по снижению риска передачи вируса гепатита B через клетки и ткани человека, а также препараты на основе тканей и клеток человека. Речь идет о проверке доноров методом амплификации нуклеиновых кислот (МАНК).

По словам специалистов Управления, МАНК может обнаружить присутствие вирусной инфекции в организме на более ранней стадии, нежели тест на поверхностный антиген вируса гепатита B (НВsAg-качественный тест) и тест на суммарные антитела к HB-core антигену вируса гепатита В. Таким образом, Управление рекомендует использование МАНК вместе с упомянутыми тестами, сообщает портал RAPS.org.

По словам экспертов Управления, рекомендация об использовании МАНК вместе с существующими методиками тестирования доноров обусловлена тем фактом, что вирусный гепатит B передается во время переливания крови более часто, чем вирусный гепатит C или ВИЧ-инфекция. Кроме того, задокументированы случаи передачи вируса во время трансплантации тканей.

Лаборатории по проверке доноров будут оснащены всеми тремя тест-системами в течение полугода. Одобрение будут получать только доноры, показавшие отрицательные результаты всех этих анализов.

По данным Центров по контролю и профилактики заболеваний (CDC), в 2013 году в США было выявлено около 20 000 случаев вирусного гепатита B. Живут с этим заболеванием порядка 1,4 миллиона американцев.