Управление США по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA) присвоило статус приоритетного рассмотрения новому способу применения режима Викейра Пак без рибавирина (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках).
Викейра Пак разработан компанией AbbVie и предназначен для терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 1b и компенсированным циррозом печени.
Управление США по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств принимает решение о приоритетном рассмотрении заявки на регистрацию препаратов для лечения серьезных заболеваний, которые, в случае одобрения, позволят значительно улучшить безопасность или эффективность. Викейра Пак с рибавирином рекомендован к применению у пациентов с генотипом 1b и компенсированным циррозом на протяжении 12 недель, сообщает "Ремедиум".
На сегодняшний день россиянам доступны две безинтерфероновые схемы лечения хронического гепатита С, вызванного вирусом 1-го генотипа: Викейра Пак и комбинация Даклинза + Сунвепра от компании Bristol-Myers Squibb. Кроме того хронический гепатит, вызванный вирусом 1-го или 4-го генотипа, в России можно лечить трехкомпонентной схемой, содержащей симепревир в дополнение к интерферону и рибаверину. С 2016 года симерпевир входит в список Жизненно-важных лекарственных препаратов.