Merck & Co. объявила о прекращении производства и дистрибуции на территории США препарата Victrelis (boceprevir), использовавшегося для лечения гепатита С с 2011 года. Связано это с появлением на рынке новых высокоэффективных препаратов прямого действия. В то же время, разрабатываемый Merck & Co комбинированный препарат Grazoprevir + Elbasvir получил от FDA статус «принципиально нового лекарственного средства».
FirstWord Pharma сообщает, что Victrelis (boceprevir) будет доступен до декабря 2015 г, чтобы все пациенты, начавшие лечение, смогли закончить 48 недельный курс терапии. Производитель не рекомендует американским врачам назначать Victrelis новым пациентам.
В то же время, разрабатываемый Merck & Co комбинированный препарат Grazoprevir + Elbasvir (ранее известный под кодовым названием NS3/4A) получил от американского Управления по контролю за лекарственными средствами и пищевыми продуктами (FDA) статус «принципиально нового лекарственного средства». Указанный статус присваивается для ускорения разработки и исследований лекарств, если предварительные клинические испытания показали, что по одному или нескольким параметрам эффективность нового препарата существенно выше существующих способов лечения.