8 сентября Комиссия Министерства здравоохранения России по пересмотру перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи обсуждала возможность включения в перечни препаратов для лечения гепатитов.
В этот день в том числе рассматривалась возможность включения в список Жизненно важных лекарственных препаратов для лечения гепатита С: асунапревира, даклатасвира, софосбувира, а также схемы содержащей дасабувир+омбитасвир+паритапревир+ритонавир. На попадание в список ОНЛС претендовали симепревир, асунапревир и даклатасвир.
Открывая обсуждение, директор Департамента лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Российской Федерации Елена Анатольевна Максимкина предупредила собравшихся:
«Сейчас к рассмотрению будет группа, по которой мы (комиссия) не будем голосовать. Мы будем сначала оценивать просто формальный признак, чтобы были необходимые бальные параметры. Но еще раз повторю, чтобы всем было понятно, и те, кто трансляцию слушает, что окончательное решение будет принято комиссией по результатам уже переговоров по цене, которые поручено вести комиссии, которая организуется при министерстве промышленности и торговли.»
Представляя досье препаратов, главный внештатный специалист Министерства здравоохранения Российской Федерации по инфекционным заболеваниям Ирина Викторовна Шестакова отметила, что сегодня обсуждаются три современнейшие препарата: омбитасвир+дазабувир+риеновир+паритапревир, даклатисвир и софосбувир – которые включены в рекомендации ВОЗ. Причем из европейских и американских рекомендаций вообще исключены препараты для интерфероновой терапии. По мнению специалиста, каждый препарат найдет своего пациента.
В поддержку включения препаратов в перечни выступил председатель Всероссийского союза пациентских организаций Юрий Алексеевич Жулев: «Мы, конечно же, ожидаем положительного решения по этому и, возможно, по другим препаратам, потому что сталкиваемся со сложной ситуацией, сказал он. Я президент всероссийского общества гемофилии и вы знаете особенность нашего заболевания – к сожалению, 94% больных тяжелой формой гемофилии были инфицированы гепатитом С через препараты крови. Регионы начинают закупать этот препарат. Но отсутствие его в перечне вызывает определенные сложности.»
В настоящее время за счет ОМС могут приобретаться препараты, входящие как минимум в список ЖНВЛП. Лекарства, не включенные в этот перечень, могут закупаться только за счет средств, специально выделенных из регионального бюджета на эти цели. Такие программы могут позволить себе далеко не все регионы. Поэтому большинство жителей России до сих пор имеют возможность получить бесплатно лишь стандартную интерфероновую терапию. Поэтому МОО «Вместе против гепатита» придает такое высокое значение формированию перечня ЖНВЛП.
Представитель МОО «Вместе против гепатита» Зоя Карева сказала, что сейчас появились препараты совершенно иного уровня, совеременные и эффективные. Обратила внимание собравшихся, что в комбинация даклатасвир+софосбувир – единственная пангентотипная схема, позволяющая быстро и без применения интерферонов лечить пациентов с гепатитом С, инфицированных вирусами любого генотипа. Конечно, в России преобладает 1 генотип, но 2, 3 и 4 также составляют значительную долю. К достоинствам комбинации также относится ее хорошая сочетаемость с антиретровирусной терапией.
Максимкина поблагодарила представителей пациентского сообщества за выступление:
«Мы вас услышали. Надеемся, что производители также услышат о важности этих препаратов и будут более лояльны к тому, чтобы устанавливать более доступные цены».
На реплику о том, что, не получая препараты в рамках системы здравоохранения и не имея возможности покупать оригинальные лекарства за собственные средства, пациенты вынуждены искать возможности приобретать лекарства за рубежом, Максимкина ответила:
«Эту проблему знает и слышат правительство. Поэтому впервые создана комиссия, призванная вести переговоры по цене, чтобы добиться возможности предоставить пациентам препараты, которые были бы доступны для системы здравоохранения. И такая возможность есть. Потому что на самом деле себестоимость многих препаратов существенно завышена. И нам хотелось бы, чтобы производители эту проблему услышали. И я надеюсь, она будет решена положительно, сказала заместитель министра здравоохранения. Мы за эти препараты. Но, повторюсь, что будет назначено дополнительное заседание комиссии конкретно по этой группе. Уже только конечное принятие решений. Ирина Викторовна уже свою профессиональную оценку дала. Баллы выставлены. Поэтому нам останется только констатировать факт для тех производителей, которые нам предложат наиболее доступные цены, которые сегодня может взять на себя как обременение бюджет Российской Федерации.
Мы не против включить. Но итоговое слово будет зависеть и от поведения самих компаний с точки зрения формирования ценовой политики. Мы не хотим давать пациентам пустые обещания, что препарат будет, а возможности закупить его все равно не будет. Какой пациент может себе позволить купить упаковку даклатасвира за 116 тыс. руб. У нас какой-нибудь пациент может себе такое позволить? Я тоже думаю. Что вряд ли. 169 тыс. руб. (речь идет о софосбувире), 207 тыс. руб. (ВикейраПак)? Это одна упаковка. Мы же прекрасно понимаем, что курс должен составлять как минимум 12 недель, а то и больше.»
Прошедшая комиссия показала сразу две важные тенденции: во-первых, взят курс на увеличение доли безинтерфероновой терапии и постепенное сокращение количества пациентов, получающих лечение с использованием интерферонов; во-вторых, Правительство Российской Федерации приняло решение использовать позитивный международный опыт и провести прямые переговоры с фармпроизводителями по вопросу ценообразования. Как показывает мировой опыт, есть высокая вероятность, что такие переговоры приведут к значительному снижению цены на препараты прямого противовирусного действия, как это произошло, например, в Грузии, Турции и некоторых других странах.
Мы надеемся, что в ближайшее время сможем сообщить о существенном снижении цены на препараты прямого противовирусного действия и о включении их в перечень ЖНВЛП.
